Projets multicentriques

Étape 1

Dépôt initial d’un projet MP dans Nagano

Le projet doit être créé dans Nagano par le chercheur principal (ou son équipe) du CISSSMC. Un formulaire de demande d’autorisation au CER d’agir à titre de CER évaluateur (F0) doit d’abord être déposé. À la suite de l’acceptation par le CER, le formulaire de dépôt de projet (F11) devient accessible et doit être utilisé pour le dépôt du projet de recherche, afin d’être évalué sur les plans scientifique, éthique et de convenance institutionnelle et obtenir l’autorisation de la personne mandatée pour réaliser la recherche dans l’établissement. Tous les sites inscrits dans l’onglet centres participants du F0 recevront un courriel d’invitation à participer au projet et devront confirmer leur décision de participer en cliquant sur un hyperlien.

Étape 2

Suivi continu d’un projet MP

Pour les sites du CISSSMC :

Les formulaires de suivi de Nagano doivent être utilisés pour le dépôt des notifications au CÉR du CISSSMC.

Pour les centres participants (hors CISSSMC):

Le chercheur du centre participant ayant un projet évalué au CÉR du CISSSMC n’a pas accès à la plateforme Nagano du CISSSMC. Il doit donc utiliser les formulaires de suivi destinés aux centres participants.

Pour accéder à ces formulaires, veuillez visiter la page Formulaires  ou cliquer sur les liens suivants :

Modifications, SAE et déviation au protocole (F1MP, F3MP et F5MP)

Approbation annuelle et fin de projet dans un centre participant (F9MP, F10MP)

Le chercheur du centre participant (hors CISSS de la Montérégie-Centre) doit transmettre par courriel au chercheur principal du CISSS de la Montérégie-Centre (ou son équipe) le formulaire approprié complété et signé ainsi que le(s) document(s) justificatif(s), le cas échéant. Ceux-ci seront ensuite joints au formulaire de dépôt Nagano correspondant par le chercheur principal au CISSS pour évaluation par le CÉRÉ.

 

Étape 1

Dépôt initial d’un projet MEO dans Nagano

Le projet doit être créé dans Nagano par le chercheur responsable local du CISSSMC (ou son équipe). Le formulaire de dépôt de projet (F11MEO) est utilisé pour le dépôt du projet de recherche afin de faire l’objet d’une évaluation de la convenance institutionnelle et obtenir l’autorisation de la personne mandatée du CISSSMC pour réaliser la recherche dans l’établissement.

Les plateformes Nagano des différents établissements peuvent communiquer entre elles. Les informations de projet peuvent donc être importées d’une plateforme à une autre. Pour importer le projet créé sur une plateforme Nagano d’un autre établissement, veuillez… (en attente d’information).

Étape 2

Suivi d’un projet MEO

Trois types de suivi des projets MEO s’effectue par le biais de formulaires via la plateforme Nagano. Les formulaires doivent être complétés et déposés dans Nagano par le chercheur responsable local (ou son équipe). Ils feront l’objet d’un suivi par la personne mandatée du CISSSMC.

Notification d’informations (F1MEO)

La notification d’informations d’un projet MEO doit être utilisée pour :

  1. notifier un changement qui a un impact important sur l’utilisation des ressources du CISSSMC;
  2. notifier un événement qui pose un risque de sécurité pour les participants du CISSSMC. La notification doit être déposée dans Nagano aussitôt que possible, sans attendre l’approbation de la notification par le CÉR évaluateur externe.

La notification doit être déposée dans Nagano par le chercheur local. Elle fera l’objet d’un suivi par la personne mandatée du CISSSMC.

Soumission de modifications administratives (F2MEO). Ce formulaire doit être utilisé pour soumettre les documents à la suite d’une modification nécessitant des changements administratifs sur un document approuvé (ex: FCE).

Renouvellement annuel et demande de prolongation (F9MEO)

Lorsque la personne mandatée du CISSSMC reçoit l’approbation annuelle du CÉR évaluateur, elle envoie la demande de renouvellement de projet au chercheur responsable local. Le renouvellement annuel permet à la personne mandatée de faire un suivi des activités de recherche qui se déroulent au CISSSMC. La demande de prolongation d’un projet au-delà de la durée initialement autorisée doit être effectuée via ce formulaire.

Étape 3

Fin de projet MEO

Les fins de projets provenant du CÉR évaluateur sont jointes directement dans Nagano dans un formulaire F10MEO par la personne mandatée du CISSSMC.